FDA Amerika Serikat telah memberikan izin kepada perusahaan biotek eGenesis untuk melakukan uji klinis ginjal babi genetik pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, sebagaimana dilansir dari New Atlas. Persetujuan ini menandai langkah bersejarah dalam xenotransplantasi, yaitu transplantasi organ lintas spesies, setelah kesuksesan awal pada dua pasien yang telah hidup tanpa dialisis hingga lebih dari 7 bulan.
Tim Andrews, 67 tahun, menjadi penerima ginjal babi terlama dalam sejarah medis setelah menjalani transplantasi EGEN-2784 pada 25 Januari 2025 di Massachusetts General Hospital. Setelah lebih dari dua tahun bergantung pada dialisis, Andrews kini telah bebas dialisis selama tujuh bulan dan dapat kembali beraktivitas normal termasuk bermain dengan cucu-cucunya.
"Saya merasa hidup kembali, saya tidak merasakan hal ini dalam waktu yang lama," ungkap Andrews yang bahkan merayakan 25 Januari sebagai "hari lahir baru" karena transformasi hidupnya. Operasi yang seharusnya memakan waktu empat jam hanya berlangsung 2 jam 15 menit, dan ginjal babi langsung berfungsi dengan sempurna.
Bill Stewart, 54 tahun dari New Hampshire, menjadi pasien kedua yang menerima ginjal EGEN-2784 pada 14 Juni 2025. Dengan golongan darah O yang membuatnya sulit mendapat donor manusia, Stewart kini telah pulih dan bahkan bisa bersepeda selama dua jam. Ia dipulangkan hanya seminggu setelah operasi dan sudah kembali bekerja.
Kedua pasien menerima ginjal dari babi yang telah mengalami 69 modifikasi genetik untuk meningkatkan kompatibilitas dengan tubuh manusia dan mencegah penolakan hiperakut. Stewart yang mengaku "science nerd" dengan antusias berpartisipasi dalam penelitian inovatif ini.
Ginjal EGEN-2784 mengalami tiga kategori modifikasi genetik menggunakan teknologi CRISPR multiplex: penghapusan tiga antigen glikoprotein untuk mencegah penolakan hiperakut, penambahan tujuh gen manusia untuk mengatur respons imun dan mengurangi inflamasi, serta inaktivasi retrovirus endogen dalam genom babi untuk meningkatkan keamanan.
Perusahaan eGenesis adalah satu-satunya yang mengembangkan organ dengan ketiga kelas modifikasi genetik ini, memberikan optimasi maksimal untuk keamanan dan efektivitas. Tanpa modifikasi ini, ginjal babi akan langsung ditolak sistem imun manusia.
FDA telah menyetujui uji klinis komprehensif yang akan melibatkan 30 pasien berusia 50 tahun ke atas yang bergantung pada dialisis dan berada dalam daftar tunggu transplantasi ginjal. Studi akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas EGEN-2784 selama 24 minggu pasca-transplantasi.
Mike Curtis, CEO eGenesis, menyatakan bahwa "uji klinis ini memungkinkan kami mengevaluasi potensi transformatif EGEN-2784 dalam mengatasi beban luar biasa gagal ginjal di seluruh dunia." Dengan lebih dari 800.000 orang Amerika menderita penyakit ginjal stadium akhir namun hanya 28.000 yang menerima transplantasi pada 2024, xenotransplantasi menjadi harapan untuk mengatasi krisis kekurangan organ.
